信力生技股份有限公司2019年5月28日獲得經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫「快速審查臨床試驗計畫(Fast Track) 」審查通過「MG-D-1509廣泛性固態腫瘤抗癌藥物人體臨床第I/IIa期試驗計畫」及核定補助經費。

　　信力生技2018年8月啟動MG-D-1509廣泛性固態腫瘤抗癌藥物人體臨床第I期試驗，2019年5月已順利進入臨床I期Cohort III組，並規劃遴選肝、腎、肺腫瘤病人進行臨床IIa期驗證療效。信力生技表示由於臨床上抗癌藥物仍有明顯副作用、抗藥性，及療效不足等問題，新型優質藥物具有特一性生物標誌對於廣泛性腫瘤治療具有重大需求，是目前國際新藥開發趨勢方向。

MG-D-1509抗癌藥物是透過標靶至C-Raf及pDAPK造成顯著破壞癌細胞之粒線體，屬於創新組合新藥，獲得多國專利保護創新組合。在臨床前完成藥效、藥理、毒理、藥動等多項動物驗證並完成藥物GMP生產，2017年11月2日及2018年5月21日分別獲得美國食品藥物管理局及台灣衛生福利部食品藥物管理署核准通過人體臨床試驗審查許可(IND)。

MG-D-1509抗癌新藥作用機制在臨床上查無相同標靶及機制，具有明確可預測療效的生物標記pDAPK，本計畫特色尚結合CTC或病理染色技術研究瞭解生物標誌與藥效預測關聯性，以建立精準醫療的基礎。此A+粹鍊計畫的「快速審查臨床試驗計畫」可協助加速信力生技抗癌新藥的開發及成果產出。本計畫全程開發時程36個月，總計畫金額為新台幣5仟4佰5拾8萬8仟元整，獲經濟部補助經費新台幣1仟6佰3拾7萬6仟元整。

信力生技致力於創新機制之癌症新藥、罕見疾病新藥、與液態檢測開發。研究團隊專精於癌症疾病生物學及藥物作用靶點技術，以開發創新藥物，可為台灣生技醫藥產業發展貢獻。除了pDAPK生物標誌廣泛型腫瘤之MG小分子抗癌藥物在臨床一期執行順利，另一項小分子新藥治療特發性肺纖維化(IPF)之 MG-S-2525藥物，也預計在2019年8月完成臨床一期。